衡陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介
衡陽(yáng)市中心醫(yī)院始建于1902年,前身為基督教英國(guó)倫敦會(huì)皮克(E·C·Peake)醫(yī)師創(chuàng)辦的仁濟(jì)醫(yī)院,1951年易名為衡陽(yáng)市立第二醫(yī)院,1968年更名為衡陽(yáng)市第二醫(yī)院,1991年改稱(chēng)為衡陽(yáng)市中心醫(yī)院,是湘南地區(qū)歷史上最早成立的西醫(yī)醫(yī)院,被譽(yù)為“湘南西醫(yī)之源”。
醫(yī)院是衡陽(yáng)市政府舉辦的規(guī)模最大的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院、湖南省規(guī)劃建設(shè)的地市級(jí)區(qū)域性醫(yī)院,南方醫(yī)科大學(xué)和南華大學(xué)附屬醫(yī)院,國(guó)家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地、湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)基地,衡陽(yáng)市老年醫(yī)學(xué)、普外專(zhuān)委會(huì)乳甲外科學(xué)組等7個(gè)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主委單位,衡陽(yáng)市檢驗(yàn)、放射診斷等7個(gè)質(zhì)控中心掛靠單位。
衡陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2021年2月?,F(xiàn)任機(jī)構(gòu)主任為尹軍院長(zhǎng),首批備案的有腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、消化、神經(jīng)共5個(gè)專(zhuān)業(yè)。
機(jī)構(gòu)擁有完善的組織體系,建立了獨(dú)立、規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì),獨(dú)立行使職能。機(jī)構(gòu)下設(shè)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,機(jī)構(gòu)辦公室擁有獨(dú)立的辦公場(chǎng)所,設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室主任、機(jī)構(gòu)辦公室副主任、機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員與藥品管理員,負(fù)責(zé)日常臨床試驗(yàn)工作的開(kāi)展。機(jī)構(gòu)具有雄厚的臨床技術(shù)力量,擁有一批大型高、精、尖的儀器設(shè)備。臨床使用儀器及實(shí)驗(yàn)室儀器均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理及使用,設(shè)有使用記錄和維修記錄,現(xiàn)設(shè)備完好,運(yùn)行正常,管理完善,能為試驗(yàn)的順利進(jìn)行提供硬件條件。
為保障臨床試驗(yàn)工作的有序開(kāi)展,機(jī)構(gòu)按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)要求,結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況及相關(guān)工作流程,制定了一套完整的臨床試驗(yàn)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行管理,力求高質(zhì)量地完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
機(jī)構(gòu)將依托醫(yī)院雄厚的技術(shù)力量和醫(yī)療條件,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和嚴(yán)格的監(jiān)管制度,為申辦方和其他合作方提供良好的臨床試驗(yàn)服務(wù),通過(guò)高效的質(zhì)量管理,保證試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠,受試者的權(quán)益得到最大限度的保護(hù)。
衡陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)歡迎各申辦方/CRO到我院開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
機(jī)構(gòu)地址:衡陽(yáng)市雁峰區(qū)雁城路10號(hào) 衡陽(yáng)市中心醫(yī)院 門(mén)診樓6樓 601室
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