1.申辦者應(yīng)在本機構(gòu)項目立項、倫理審查同意后辦理人遺辦申報;
2.關(guān)注衡陽市中心醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng),Wetrial網(wǎng)站(https://hyszxyygcp.wetrial.com)--辦事指南和下載中心下載《人類遺傳資源審批申請表》、《關(guān)于人類遺傳資源申請資料真實性承諾書》和《人類遺傳資料機構(gòu)存檔目錄》,并按要求填寫相關(guān)內(nèi)容并簽字、蓋章;
3. 按《人類遺傳資料機構(gòu)存檔目錄》要求,按順序準備相關(guān)資料;
4. 所有材料以掃描件形式上傳至Wetrial臨床試驗機構(gòu)管理系統(tǒng)--本中心項目--我的工作--遞交給機構(gòu)(倫理/合同/遺傳辦/啟動會/結(jié)題等)--遺傳辦資料,按要求進行登記和資料的提交;
5. 承諾書簽好后,機構(gòu)辦通知領(lǐng)取承諾書;承諾書一般在5個工作日內(nèi)完成簽署。
6. 科技部網(wǎng)站公示遺傳辦審批通過后,即可簽訂臨床試驗合同啟動項目。可接受臨床試驗合同在人遺辦審批前簽署,但申辦者/主要研究者須提交承諾聲明,承諾該項目在獲得人類遺傳資源管理辦公室審批通過后方可篩選受試者,并承擔(dān)由此帶來的人類遺傳管理風(fēng)險。后補交《中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批決定書》原件及備案成功證明到機構(gòu)辦并上傳至Wetrial系統(tǒng)。
注:①本中心承諾書原件非特殊情況只能簽署一份。
②審核表中申辦者承諾必須有簽字和蓋章,缺一不可。
③本中心人類遺傳資源審核表為一整體,申辦者必須對其真實性負責(zé)。